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在选择步入式药品稳定性试验箱时有哪些需要考虑的

点击次数:46 发布时间:2020-08-25

  步入式药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究GMP原则的要求 25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。
 
  在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。
 
  那么我们在选择步入式药品稳定性试验箱时有哪些需要考虑的呢?下面让我们一起来了解一下吧。
 
  1、确定将使用的行业范围
 
  一般分为:原料药厂,成品药厂,化妆品,中药这四种行业
 
  2、确定用途
 
  一般分为:新药研发、 药品留样、 低温试验、影响因素
 
  3、确定温度范围
 
  现市面上的确定温度范围在0至65度。
 
  4、确定温度范围
 
  现市面上的确定试验箱的湿度范围在40~95%RH
 
  5、确定照度范围
 
  现市面上的确定试验箱的照度范围:4500LX一0~6000LX
 
  6、确定实验物品多少或重量
 
  主要是看厂家的稳定性试验箱搁板承重范围是否能达到最大重量
 
  7、确定实验场地大小
 
  记录好药品箱使用场地位置,场地大小 ,场地环境。
 
  8、确定容积大小
 
  现市场上试验箱的主要大小规格为80L/150L、250L/500L、1000L、或定制
 
  9、确定客户预算高低以及是否有配件要求
 
  根据客户的预算推荐数字\液晶触摸屏
 
  配件要求:无纸记录仪、进口记录仪、在线监控/RS485、短信报警系统、紫外杀菌系统
 
  10、确定服务的需求
 
  是否需要上门调试?是否需要3Q认证?第三方报告?延保需求?等相关服务

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